TEKNOR APEX STELLT UMFASSENDES PROGRAMM FÜR HERSTELLER VON MEDIZINPRODUKTEN VOR, DAS VON JETZT AN ALS EINZIGE ANSPRECHSTELLE FÜR ELASTOMERE DIENT

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Das neue Programm, Medalist™, enthält eine Fülle neuer Elastomer-Compounds, die zahlreiche Gestaltungs-, Verarbeitungs- und Endverbrauchsanforderungen erfüllen, in Verbindung mit umfassenden Ressourcen für Konstrukteure

FRIEDRICHSHAFEN, 14. Oktober 2008 – Ein innovatives und weitreichendes Programm für medizinische Elastomere unter dem Namen Medalist™ bietet Herstellern von medizinischen Geräten eine Fülle von neuen ultrareinen TPE-Compounds, ergänzt durch ein komplettes Angebot an Hilfsmitteln und Informationen für Konstrukteure und Verarbeitungsunternehmen. Das wurde heute an der Fakuma 2008 von Teknor Apex UK, Ltd. (Stand B2208) bekanntgegeben. Die neuen Medalist-Compounds sind weltweit erhältlich.

„Die neue Medalist-Initiative ist ein großer Sprung vorwärts im Rahmen unseres Angebots für Hersteller von medizinischen Geräten“, erklärte Nick Sandland, Europa-Vertriebsmanager der Sparte Thermoplastische Elastomere. „Teknor Apex liefert zwar schon seit langem medizintechnische Elastomere, aber von jetzt an können Kunden aufgrund des umfassenden Charakters des Medalist-Angebots und der zugehörigen technischen Hilfsmittel unser Programm als die einzige Ansprechstelle für alle Elastomere für eine Vielzahl von Anwendungen verwenden und so das Herumraten bei der Auswahl des optimalen Materials beseitigen.“

Das erste Sortiment von 33 Medalist-Compounds ist bereits umfangreich. In Bezug auf den Härtegrad Shore A ist das Angebot ungewöhnlich breit, von 5 bis 87. Klare, durchscheinende und undurchsichtige Variationen sind erhältlich. Die Compounds umfassen drei Serien: die vielseitige Serie (MD-100), bei der extrem unterschiedliche Eigenschaften die verschiedensten Anforderungen in der Herstellung von Medizingeräten erfüllen; die widerstandsfähige Serie (MD-200), die sich besonders durch Robustheit, Öl- oder Hitzebeständigkeit auszeichnet; und die
haftfähige Serie (MD-300) zum Anspritzen auf eine Reihe von thermoplastischen Substraten. Alle drei Serien sind weltweit erhältlich.

„Alle 33 Medalist-Compounds wurden auf Einhaltung der Zytotoxizitätsstandards gemäß ISO 10993-5 geprüft und sind frei von tierischen Inhaltsstoffen, Vinyl, Phthalaten, Latex sowie Additiven, die nicht direkt für Medizintechnikanwendungen erforderlich sind“, erklärte Lisa Charno, Managerin für den Medizinmarkt „Das schiere Ausmaß des Medalist-Produktangebots ist bemerkenswert – von superweichen Gels bis hin zu halbsteifen Elastomeren, etwa wie hartes Gummi. Für jedes wichtige Verfahren in der Herstellung von medizinischen Geräten gibt es geeignete Güteklassen, vom Spritzguss zum Blasformen bis hin zur Extrusion von dünnen Folien.“

Um den Konstrukteuren die Wahl der besten Compounds für die jeweilige Anwendung und den Verarbeitern die Optimierung ihres Produktionsablaufs zu erleichtern, hat Teknor Apex ein Handbuch und Güteklassenverzeichnis, die erweitert werden können, mit den vollständigen Daten über alle Medalist-Compounds vorbereitet, einschließlich Daten über Toxikologie, Sterilisation, chemische Beständigkeit und andere Eigenschaften sowie Gestaltungshinweise und Angaben zur Verarbeitung. Teknor Apex hat unter www.medalistmd.com eine Webseite eingerichtet, die alle Medalist-Güteklassen enthält und laufend durch viele zusätzliche Informationen erweitert wird.

„Das Medalist-Programm ist insofern einzigartig, als es eine breite Palette von Leistungsanforderungen anspricht, alle verfügbaren Güteklassen den gleichen umfassenden Prüfungen unterzieht, und so viele Anliegen wie möglich bei der Verwendung medizinischer Elastomere anspricht, einschließlich zukünftiger behördlicher Vorschriften“, erklärte Charno. „Der eigentliche Zweck der Medalist-Initiative ist es eben, den Konstrukteuren von vornherein alle Informationen zur Verfügung zu stellen, die sie brauchen um das geeignetste Material auszuwählen.“

Die ersten 33 Compounds in dem Medalist™ Angebot erfüllen zahlreiche medizintechnische Anforderungen

Alle Medalist-Elastomere erfüllen die ISO-Toxizitätsnorm 10993-5 und entsprechen den Vorschriften der U.S. Food & Drug Administration (FDA), RoHS, U.S. Conference of Northeastern Governors (CONEG) und die California Proposition 65 betreffend medizinische Anwendungen. Sie bieten die Vorteile von Thermoplasten – hervorragende Verarbeitbarkeit, Wiederverwendbarkeit, Färbbarkeit und gestalterische Freiheit – mit der Elastizität und Zugfestigkeit von herkömmlichem Gummi.

Die vielseitige Medalist-Serie (MD-100). Die 17 Güteklassen in dieser Serie sind alle klar oder durchscheinend und umfassen: ultraweiches, klares Gel der Härteklasse 5 Shore A, Schlauchmaterial mit optimaler Weichheit, Knickbeständigkeit, Alkoholbeständigkeit oder hoher Klarheit; Spritzgusselastomere mit hohem Fließvermögen für komplizierte Teile oder Teile mit dünnen Wänden; Formulierungen speziell für die Blasformen und vielseitige Verarbeitungsfähigkeit; Materialien, die frei von Ölweichmachern sind, und Elastomere mit hohen Härtegraden, hoher Elastizität, Heißwasserbeständigkeit, dynamischer Verschleißfestigkeit, Elastizität bei hohen Temperaturen und hoher Glattheit.

Die widerstandsfähige Medalist-Serie (MD-200). Die ersten zehn Materialangebote in dieser Serie sind undurchsichtige Compounds in Shore A Härtegraden vom ultraweichen 15 bis zum halbsteifen 80 und beinhalten Güteklassen mit optimaler Ölbeständigkeit und Robustheit. Eine der Formulierungen enthält keine Ölweichmacher.

Die haftfähige Medalist-Serie (MD-300). Es gibt sechs Anspritz-Güteklassen in undurchsichtigen, klaren und durchscheinenden Formulierungen. Die möglichen Substrate sind, je nach Güteklasse, ABS, Copolyester, schlagzähes Polystyrol, Nylon und Polykarbonat.