Hersteller von Medizinprodukten auf der ganzen Welt wenden sich Jahr für Jahr an Teknor Apex, um Produktinnovationen, Zuverlässigkeit und Qualität zu erhalten. Unsere PVC-Compounds in medizinischer Qualität sind in jeder Hinsicht branchenführend: Weichmacheroptionen ohne DEHP, Farbbeständigkeit nach Gamma- und E-Beam-Sterilisation sowie ultraklare Schläuche und Teile, die alle auf jahrzehntelanger Formulierungs- und Herstellungserfahrung basieren.
Teknor Apex Medical PVC-Compounds sind mit FDA 21 CFR-Inhaltsstoffen formuliert und wurden entwickelt, um eine Vielzahl globaler regulatorischer Anforderungen zu erfüllen, einschließlich EU REACH SVHC, EU MDR, EU ROHS 1, 2 & 3 und CA PROP 65. Unsere Verbindungen (siehe Produktfamilien unten) sind ADM-konform, BPA- und LATEX-frei formuliert und werden mit Biokompatibilitätstestdaten für USP CLASS VI und ISO 10993-5 Zytotoxizität geliefert.
Unsere neuesten Nicht-DEHP-Mischungsserien sind vorkonform mit globalen Standards und über unser internationales Produktions- und Vertriebsnetz weltweit verfügbar, um es Geräteherstellern zu ermöglichen, ihre Markteinführungszeit zu verkürzen. Die beschleunigte Durchlaufzeit von Mustern unterstützt das Rapid Prototyping und sorgt dafür, dass Ihre Projekte den Validierungsprozess durchlaufen.
