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Studie zur Weichmachermigration von Teknor Apex stuft Phthalate und Alternativen nach Wirkung auf Nicht-PVC-Kunststoffe in Medizinprodukten ein

PAWTUCKET, RI, U.S.A., 9. September 2013: Die Teknor Apex Company hat eine Studie zur Weichmachermigration abgeschlossen, da sie Nicht-PVC-Thermoplaste betreffen kann, die häufig für Komponenten medizinischer Geräte verwendet werden, die mit Komponenten aus PVC in Kontakt kommen, wie heute von der Vinyl Division bekannt gegeben wurde.

Die Studie konzentriert sich auf vier Materialien, die häufig in Verbindung mit PVC verwendet werden: ABS, Acryl, Polycarbonat (PC) und Polystyrol (PS). Ein typisches Beispiel sind PVC-Schläuche, die mit PC-Steckverbindern verwendet werden, aber die Studie hat Auswirkungen auf andere PVC-Geräte wie Taschen und Masken. Die Ergebnisse zeigen, dass in solchen Anwendungen bestimmte Weichmacher Erweichung, Rissbildung oder andere Defekte in Nicht-PVC-Komponenten verursachen können, wenn sie über die Grenzfläche mit dem Bauteil aus PVC wandern, während andere Weichmacher nur geringe oder keine solchen Effekte aufweisen.

Die Studienergebnisse sind besonders für Hersteller von PVC-Geräten interessant, die einen Umstieg auf Compounds in Betracht ziehen, die Alternativen zu den Phthalatweichmachern wie DEHP enthalten, die in PVC-Medizinprodukten weit verbreitet sind, so Peter M. Galland, Branchenmanager für medizinische Compounds. Er stellte fest, dass einige Nicht-Phthalate zwar schädliche Auswirkungen auf die untersuchten Nicht-PVC-Kunststoffe zeigten, andere sich jedoch als akzeptabel für den Kontakt mit einigen oder allen von ihnen erwiesen haben (siehe nebenstehende Tabelle, in der Weichmacher vertikal nach Akzeptanz eingestuft sind).

"Teknor Apex hat diese Studie durchgeführt, um Herstellern dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen über zukünftige alternative PVC-Formulierungen und über die in Verbindung mit PVC verwendeten Materialien zu treffen", sagte Galland. "Wir sind bereit, jedem Kunden genau die richtige PVC-Mischung zu liefern, egal ob es sich um einen Standardweichmacher oder eine der heute verfügbaren Alternativen handelt."

Zu den Phthalatweichmachern in der Studie gehörten DEHP und DINP, die beide nicht für den Kontakt mit drei der vier Nicht-PVC-Materialien empfohlen wurden; und DPHP, das für den Kontakt mit drei von ihnen für akzeptabel befunden wurde.

Zu den phthalatfreien Weichmachern und Empfehlungen, die auf der Studie basieren, gehören:

--Polymer: Geeignet für den Kontakt mit allen vier Nicht-PVC-Materialien.

--TOTM, ein Trimellitat: Geeignet für den Kontakt mit allen vier Nicht-PVC-Materialien.

--DOTP, das trotz seiner chemischen Bezeichnung Dioctylterephthalat als Nicht-Phthalat eingestuft wird: nur für den Kontakt mit ABS geeignet.

--DINCH: nur für den Kontakt mit ABS verwendbar.

--DOA, ein Adipat: nicht empfohlen für den Kontakt mit einem der vier Nicht-PVC-Materialien.

--Benzoat: Nicht empfohlen für den Kontakt mit einem der vier Nicht-PVC-Materialien.

--ATBC, ein aus Zitronensäure gewonnenes Citrat: nicht empfohlen für den Kontakt mit einem der vier Nicht-PVC-Materialien.

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